Difícilmente en 100mg 94

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50 mg de fluconazol Tiefenbacher, 100 mg, 150 mg, 200 mg cápsulas, dura El fluconazol es un agente antifúngico de triazol usado contra una variedad de infecciones fúngicas. El fluconazol actúa por inhibición de la formación de ergosterol, un componente importante de la membrana celular de los hongos. Una autorización de comercialización de fluconazol Tiefenbacher fue concedida en Suecia a Alfred E. Tiefenbacher Co GmbH Alemania, el 4 de octubre de 2002. La solicitud de reconocimiento mutuo de fluconazol Tiefenbacher fue sometido a Alemania y el procedimiento de reconocimiento mutuo se inició el 24.10.2002. El 23 de enero de 2003 Alemania presentó a la EMEA una remisión de conformidad con el artículo 29 de la Directiva 2001/83 / CE, modificada. La remisión de Alemania en relación con el potencial teratogénico y prolongación del intervalo QT del ingrediente activo, el fluconazol antifúngico triazol aborda en las secciones 4.3 y 4.6 de la Ficha Técnica. El procedimiento de remisión Inicio 23 enero de 2003. Durante su reunión de julio de 2003, el CPMP, a la luz de los datos presentados en general y el debate científico en el Comité, era de la opinión de que una autorización de comercialización se concederá siempre y modificación de la ficha técnica del producto. Por tanto, una opinión positiva se adoptó el 24 de julio de 2003. Las conclusiones científicas y los motivos de la modificación del resumen de características del producto se establecen en el Anexo II, junto con el Resumen de Características del Producto modificado en el Anexo III. El dictamen final fue convertido en Decisión por la Comisión Europea el 1 de diciembre de 2003. Preguntas y respuestas (QA) - fáciles de entender resumen de las principales cuestiones y las conclusiones del Comité Resumen de Opinión - contiene la opinión del CHMP de la medicina mencionada (s) Lista de los medicamentos afectados por la referencia (Anexo I) Conclusiones científicas del Comité (anexo II) Los siguientes dos documentos están a veces disponibles: Los cambios en el resumen de las características del producto, etiquetado o prospecto (también conocido como Anexo III) - disponible cuando los cambios han sido recomendados por el Comité Condiciones de la autorización de comercialización (también conocido como Anexo IV) - disponible cuando el Comité recomienda que se tomen medidas para la autorización (s) de marketing, tales como medidas de seguridad adicionales o estudios Estado actual: Comisión Europea decisión definitiva Enviar una pregunta | Ayuda | Información legal | Privacidad | Las quejas | contactos | Preguntas frecuentes | las horas de trabajo y días festivos | Glosario | Mapa del sitio | 30 Churchill Place, Canary Wharf, Londres E14 5EU, Reino Unido. Tel. +44 (0) 20 3660 6000. Fax +44 (0) 20 3660 5555