Gliburida 58

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| gliburida Nota: Si bien nos esforzamos por mantener nuestros archivos actualizados no se debe confiar en estos datos es preciso sin antes consultar a un profesional. Haga clic aquí para leer nuestro descargo de responsabilidad médica completa. gliburida tabletas USP contienen gliburida, lo que es un fármaco oral de glucosa en sangre descenso de la familia de las sulfonilureas. La gliburida es un compuesto cristalino blanco. El nombre químico de la gliburida es 1 - [[p - [2- (5-cloro-o-anisamido) etil] fenil] sulfonil] -3-ciclohexilurea y el peso molecular es 493,99. Tiene la siguiente fórmula estructural: Fórmula molecular: CHClNOS Cada comprimido, para administración oral, contiene 1,25 mg, 2,5 mg o 5 mg de gliburida. Además, cada comprimido contiene los siguientes ingredientes inactivos: celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, glicolato sódico de almidón, dióxido de silicio coloidal y estearato de magnesio. Además, el 2,5 mg contiene FD y C Amarillo No. 6 y el 5 mg contiene D y C amarillo No. 10 y FD y C azul Nº 1. Gliburida parece disminuir la glucosa en sangre, estimulando la liberación de insulina del páncreas, un efecto depende de la función de las células beta de los islotes pancreáticos. El mecanismo por el cual gliburida disminuye la glucosa en la sangre durante la administración a largo plazo no se ha establecido claramente. Con la administración crónica en diabéticos tipo II, los pacientes, el efecto hipoglucemiante persiste a pesar de una disminución gradual en la respuesta secretora de insulina a la droga. efectos extrapancreáticos pueden estar implicados en el mecanismo de acción de los fármacos hipoglucemiantes de sulfonilurea oral. La combinación de glibenclamida y metformina puede tener un efecto sinérgico, ya que ambos agentes actúan para mejorar la tolerancia a la glucosa por diferentes pero complementarios mecanismos. Algunos pacientes que inicialmente son sensibles a los fármacos hipoglucemiantes orales, incluyendo glibenclamida, pueden dejar de responder o responde mal a través del tiempo. Alternativamente, los comprimidos gliburida pueden ser eficaces en algunos pacientes que se han vuelto insensibles a uno o más de otros fármacos de sulfonilurea. Además de sus acciones hipoglucemiantes, gliburida produce una diuresis leve por la mejora del aclaramiento renal de agua libre. reacciones disulfiram Muy raramente se han reportado en pacientes tratados con comprimidos de glibenclamida. estudios de dosis única con tabletas de glibenclamida en sujetos normales demuestran una absorción significativa de glibenclamida plazo de una hora, los niveles máximos de la droga en unas cuatro horas, y niveles bajos pero detectables en veinticuatro horas. La media de los niveles séricos de gliburida, como se refleja en las áreas bajo la curva de concentración sérica, aumentar en proporción a los correspondientes incrementos en la dosis. Los estudios de dosis múltiples con glibenclamida en pacientes diabéticos demuestran nivel de fármaco curvas de concentración-tiempo similares a estudios de dosis única, que señalan que no acumulación de fármaco en los depósitos de tejido. La disminución de la gliburida en el suero de individuos sanos normales es bifásica; la vida media terminal es de aproximadamente 10 horas. En estudios de dosis única en sujetos normales en ayunas, el grado y la duración de la reducción de la glucemia es proporcional a la dosis administrada y el área bajo la curva de concentración-tiempo nivel de fármaco. El efecto hipoglucemiante persiste durante 24 horas después de la administración de dosis únicas de la mañana en los pacientes diabéticos no ayuno. En condiciones de administración repetida en pacientes diabéticos, sin embargo, no existe una correlación fiable entre los niveles de fármaco en sangre y los niveles de glucosa en sangre en ayunas. Un estudio de un año de los pacientes diabéticos tratados con gliburida no mostró correlación fiable entre la dosis administrada y nivel de fármaco en suero. El principal metabolito de la gliburida es el derivado 4-trans-hidroxi. Un segundo metabolito, el derivado de 3-cis-hidroxi, también se produce. Estos metabolitos contribuyen probablemente no acción hipoglucemiante significativa en los seres humanos, ya que son sólo débilmente activa (1 / 400a y 1 / 40a como activa, respectivamente, como gliburida) en conejos. La glibenclamida se excreta como metabolitos en la bilis y la orina, aproximadamente el 50% en cada ruta. Esta vía excretora dual es cualitativamente diferente de la de otras sulfonilureas, que se excretan principalmente en la orina. sulfonilureas se unen ampliamente a las proteínas séricas. Desplazamiento de los sitios de unión a proteínas de otros fármacos puede conducir a una mayor acción hipoglucemiante. In vitro, la proteína de unión mostrada por gliburida es predominantemente no iónico, mientras que la de otras sulfonilureas (clorpropamida, tolbutamida, tolazamida) es predominantemente iónico. fármacos ácidos tales como fenilbutazona, salicilatos warfarina, y desplazan a las sulfonilureas vinculante iónicos de proteínas de suero en una medida mucho mayor que la gliburida unión no iónico. No se ha demostrado que esta diferencia en la proteína de unión se traducirá en un menor número de interacciones fármaco-fármaco con comprimidos de gliburida en uso clínico. tabletas gliburida se indican como adyuvante de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2. gliburida tabletas están contraindicados en pacientes con: La administración de fármacos hipoglucemiantes orales se ha informado de que se asocia con aumento de la mortalidad cardiovascular en comparación con el tratamiento con dieta sola o con dieta e insulina. Esta advertencia se basa en el estudio realizado por la University Group Diabetes Program (UGDP), un ensayo clínico prospectivo a largo plazo diseñado para evaluar la eficacia de los medicamentos hipoglucemiantes para prevenir o retrasar las complicaciones vasculares en pacientes con diabetes no insulino-dependiente . En el estudio participaron 823 pacientes que fueron asignados al azar a uno de cuatro grupos de tratamiento. UGDP informó que los pacientes tratados durante 5 a 8 años con dieta y una dosis fija de tolbutamida (1,5 gramos por día) tenían una tasa de mortalidad cardiovascular aproximadamente 2ВЅ veces mayor que la de los pacientes tratados con la dieta sola. no se observó un aumento significativo en la mortalidad total, pero el uso de tolbutamida se suspendió en base al aumento de la mortalidad cardiovascular, limitando de este modo la oportunidad para el estudio para mostrar un aumento de la mortalidad general. A pesar de la controversia acerca de la interpretación de estos resultados, las conclusiones del estudio UGDP proporcionan una base adecuada para esta advertencia. El paciente debe ser informado de los posibles riesgos y ventajas de glibenclamida y de modos alternativos de terapia. Aunque sólo un medicamento en la clase de las sulfonilureas (tolbutamida) se incluyó en este estudio, es prudente desde un punto de vista de la seguridad de tener en cuenta que esta advertencia también se puede aplicar a otros fármacos hipoglucemiantes orales en esta clase, en vista de su estrecha similitud en el modo de la acción y la estructura química. Los estudios de biodisponibilidad han demostrado que los comprimidos de glibenclamida micronizada 3 mg proporcionan concentraciones séricas de gliburida que no son bioequivalentes a los comprimidos de glibenclamida 5 mg no micronizado. Por lo tanto, los pacientes deben ser retitrated cuando se transfieren desde tabletas gliburida micronizada u otros agentes hipoglucemiantes orales. No se han realizado estudios clínicos que establezcan pruebas concluyentes de la reducción del riesgo macrovascular con gliburida o cualquier otro fármaco antidiabético. Todas las sulfonilureas son capaces de producir hipoglucemia severa. la selección adecuada del paciente y la dosis y las instrucciones son importantes para evitar episodios de hipoglucemia. insuficiencia renal o hepática puede causar niveles elevados de drogas gliburida y este último también puede disminuir la capacidad de gluconeogénesis, los cuales aumentan el riesgo de reacciones hipoglucémicas graves. debilitados o desnutridos, pacientes de edad avanzada, y aquellos con insuficiencia suprarrenal o pituitaria, son particularmente susceptibles a la acción hipoglucemiante de medicamentos hipoglucemiantes. La hipoglucemia puede ser difícil de reconocer en los ancianos y en las personas que están tomando medicamentos beta-adrenérgicos. La hipoglucemia es más probable que ocurra cuando la ingesta calórica es deficiente, después del ejercicio intenso o prolongado, cuando se ingiere alcohol, o cuando se utiliza más de una reducción de la glucosa de drogas. El riesgo de hipoglucemia se puede aumentar con la terapia de combinación. Cuando un paciente estabilizado en cualquier régimen diabético está expuesto a estrés, p. ej. fiebre, trauma, infección o cirugía, puede producirse una pérdida de control. En esos momentos, puede ser necesario interrumpir gliburida y administrar la insulina. La eficacia de cualquier fármaco hipoglucemiante, incluyendo gliburida, en la reducción de la glucosa en sangre a un nivel deseado disminuye en muchos pacientes durante un período de tiempo que puede ser debido a la progresión de la gravedad de la diabetes o a la disminución de la capacidad de respuesta al fármaco. Este fenómeno se conoce como fallo secundario, para distinguirlo de fallo primario en el que el fármaco es eficaz en un paciente individual cuando se le da primero la gliburida. el ajuste adecuado de la dosis y la adherencia a la dieta debe evaluarse antes de clasificar a un paciente como fallo secundario. El tratamiento de los pacientes con deficiencia de deshidrogenasa (G6PD) glucosa 6-fosfato con sulfonilureas puede conducir a la anemia hemolítica. Debido a la gliburida pertenece a la clase de agentes de sulfonilurea, se debe tener precaución en pacientes con deficiencia de G6PD y una alternativa no sulfonilurea debe ser considerado. En informes posteriores a la comercialización, la anemia hemolítica también ha sido reportada en pacientes que no han conocido la deficiencia de G6PD. Los pacientes deben ser informados de los riesgos potenciales y ventajas de glibenclamida y de modos alternativos de terapia. También deben ser informados acerca de la importancia del cumplimiento de las instrucciones dietéticas, de un programa de ejercicio regular, y de las inspecciones periódicas de orina y / o glucosa en la sangre. Los riesgos de hipoglucemia, sus síntomas y tratamiento, y las condiciones que predisponen a su desarrollo debe explicarse a los pacientes y sus familiares responsables. fallo primario y secundario también debe ser explicado. En el inicio del tratamiento para la diabetes tipo 2, la dieta debe hacerse hincapié en que la principal forma de tratamiento. La restricción calórica y la pérdida de peso son esenciales en el paciente diabético obeso. Correcta gestión de la dieta por sí solo puede ser eficaz en el control de la glucosa en la sangre y los síntomas de la hiperglucemia. La importancia de la actividad física regular también hay que destacar, y los factores de riesgo cardiovascular se debe identificar y tomar medidas correctivas cuando sea posible. El uso de gliburida u otros medicamentos antidiabéticos debe ser visto tanto por el médico como el paciente como tratamiento añadido a la dieta y no como una sustitución o como un mecanismo conveniente para evitar la restricción dietética. Por otra parte, la pérdida de control de glucosa en sangre en la dieta por sí sola puede ser transitoria, por lo que requiere únicamente la administración a corto plazo de la gliburida u otros medicamentos antidiabéticos. El mantenimiento o la suspensión del gliburida u otros medicamentos antidiabéticos deben basarse en el juicio clínico mediante evaluaciones clínicas y de laboratorio. La acción hipoglucemiante de las sulfonilureas puede ser potenciada por ciertos medicamentos, incluyendo agentes no esteroides antiinflamatorios y otros fármacos que son altamente unido a proteínas, salicilatos, sulfonamidas, cloranfenicol, probenecid, cumarinas, inhibidores de la monoamino oxidasa, y agentes beta adrenérgicos. Cuando tales fármacos se administran a un paciente que recibe la gliburida, la paciente debe ser observado de cerca para la hipoglucemia. Cuando estos fármacos se retiran a un paciente que está recibiendo gliburida, el paciente debe ser observado estrechamente por la pérdida de control. Ciertos fármacos tienden a producir hiperglucemia y pueden conducir a la pérdida de control. Estos medicamentos incluyen las tiazidas y otros diuréticos, corticosteroides, fenotiazinas, productos tiroideos, estrógenos, anticonceptivos orales, fenitoína, ácido nicotínico, simpaticomiméticos, fármacos bloqueantes de los canales de calcio e isoniazida. Cuando estos fármacos se administran a un paciente que está recibiendo gliburida, el paciente debe ser observado de cerca por la pérdida de control. Cuando estos fármacos se retiran a un paciente que está recibiendo gliburida, el paciente debe ser observado de cerca por la hipoglucemia. Una posible interacción entre glibenclamida y ciprofloxacina, un antibiótico de fluoroquinolona, ​​se ha informado, lo que resulta en una potenciación de la acción hipoglucémica de gliburida. El mecanismo de esta interacción no se conoce. Una posible interacción entre miconazol oral y agentes hipoglucemiantes orales que conducen a la hipoglucemia severa ha sido reportado. Si esta interacción también ocurre con las preparaciones intravenosas, tópicas o vaginales de miconazol no se conoce. En un estudio de interacción de dosis única en sujetos con DMNID, disminuye la AUC gliburida y no se observaron C, pero eran muy variables. La naturaleza de una dosis única de este estudio y la falta de correlación entre los niveles sanguíneos gliburida y efectos farmacodinámicos, hace que la importancia clínica de esta interacción incierto. La coadministración de metformina y gliburida no dio lugar a ningún cambio, ya sea en la farmacocinética de metformina o la farmacodinamia. Los estudios en ratas a dosis de hasta 300 mg / kg / día durante 18 meses no mostraron efectos cancerígenos. La glibenclamida es mutagénico cuando se estudió en el ensayo de Salmonella de microsomas (prueba de Ames) y en el ensayo de elución daño en el ADN / alcalina. No se observaron efectos relacionados con el fármaco se observaron en ninguno de los criterios evaluados en el estudio de oncogenicidad dos años del gliburida en ratones. Los estudios de reproducción se han realizado en ratas y conejos a dosis de hasta 500 veces la dosis humana y no han revelado evidencia de la fertilidad o daño al feto debido a la gliburida. Hay, sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este fármaco debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario. Debido a la información reciente sugiere que los niveles anormales de glucosa en la sangre durante el embarazo se asocia con una mayor incidencia de anomalías congénitas, muchos expertos recomiendan que la insulina puede utilizar durante el embarazo para mantener la glucosa en sangre lo más cerca posible de lo normal. hipoglucemia grave prolongada (4 a 10 días) se ha reportado en los neonatos nacidos de madres que estaban recibiendo un medicamento sulfonilurea en el momento de la entrega. Esto ha sido reportado más frecuentemente con el uso de agentes con prolongados vidas medias. Si se utiliza gliburida durante el embarazo, debe suspenderse por lo menos dos semanas antes de la fecha prevista para el parto. No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos. Los pacientes ancianos son especialmente susceptibles a la acción hipoglucemiante de fármacos hipoglucemiantes. La hipoglucemia puede ser difícil de reconocer en los ancianos (ver Precauciones). La dosis inicial y de mantenimiento debe ser conservador para evitar reacciones hipoglucémicas (véase Dosis y vía de administración). Los pacientes ancianos son propensos a desarrollar insuficiencia renal, que puede ponerlos en riesgo de hipoglucemia. selección de la dosis debe incluir la evaluación de la función renal. Hipoglucemia: Ver sección de Precauciones y sobredosificación. Reacciones gastrointestinales: ictericia colestática y puede ocurrir en raras ocasiones que puede progresar a insuficiencia hepática por hepatitis; Gliburida Tablets USP debe interrumpirse si esto ocurre. anomalías de la función hepática, incluyendo aumento de las transaminasas aisladas, han sido reportados. trastornos gastrointestinales, por ejemplo, náuseas, sensación de plenitud epigástrica, y ardor de estómago son las reacciones más comunes, después de haber ocurrido en el 1,8% de los pacientes tratados durante los ensayos clínicos. Tienden a ser relacionado con la dosis y pueden desaparecer cuando se reduce la dosis. Reacciones dermatológicas: Las reacciones alérgicas de la piel, por ejemplo, prurito, eritema, urticaria y erupciones maculopapulares o morbiliformes afectaron al 1,5% de los pacientes tratados durante los ensayos clínicos. Estos pueden ser transitorios y pueden desaparecer a pesar del uso continuado de gliburida; si persisten las reacciones de la piel, el fármaco debe interrumpirse. reacciones porfiria cutánea tarda y fotosensibilidad se han reportado con sulfonilureas. Reacciones hematológicas: leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, anemia hemolítica (ver Precauciones), anemia aplásica, pancitopenia y se han reportado con sulfonilureas. Las reacciones metabólicas: porfiria hepática y reacciones disulfiram han sido reportados con sulfonilureas; Sin embargo, porfiria hepática No se ha reportado con gliburida y disulfiram reacciones se han comunicado muy raramente. Los casos de hiponatremia se han reportado con gliburida y todas las otras sulfonilureas, con mayor frecuencia en pacientes que están tomando otros medicamentos o que tienen condiciones médicas conocidas por causar hiponatremia o el aumento de liberación de la hormona antidiurética. El síndrome de secreción inadecuada de vasopresina (SIADH) se ha reportado con ciertas otras sulfonilureas, y se ha sugerido que estas sulfonilureas pueden aumentar el (antidiurética) acción periférica de la ADH y / o aumento de la liberación de la hormona antidiurética. Otras reacciones: Los cambios en el alojamiento y / o visión borrosa se han reportado con gliburida y otras sulfonilureas. Estos se cree que están relacionados con la fluctuación en los niveles de glucosa. Además de las reacciones dermatológicas, se han reportado reacciones alérgicas tales como angioedema, artralgia, mialgia y vasculitis. Los pacientes deben ser retitrated cuando se transfieren desde tabletas gliburida (micronizada) u otros agentes hipoglucemiantes orales (ver Precauciones). No existe un régimen de dosis fija para el tratamiento de la diabetes mellitus con comprimidos de gliburida o cualquier otro agente hipoglucémico. Además de la monitorización habitual de glucosa en orina, el patient†™ s de glucosa en sangre también se debe supervisar periódicamente para determinar la dosis mínima efectiva para el paciente; para detectar fallo primario, es decir inadecuada disminución de la glucosa en sangre a la dosis máxima recomendada de medicamentos; y para detectar fallo secundario, es decir, la pérdida de una adecuada reducción de la glucemia respuesta después de un período inicial de eficacia. niveles de hemoglobina glicosilada también pueden ser útiles para controlar la respuesta de la patient†™ s al tratamiento. La administración a corto plazo de las tabletas gliburida puede ser suficiente durante los períodos de falta transitoria de control en pacientes controlados normalmente mediante dieta. La dosis inicial habitual de tabletas gliburida es de 2,5 a 5 mg al día, administrados con el desayuno o la primera comida principal. Aquellos pacientes que pueden ser más sensibles a los fármacos hipoglucemiantes deberían comenzar a 1,25 mg al día. (Véase la sección PRECAUCIONES para los pacientes con mayor riesgo.) El incumplimiento de un régimen de dosificación apropiada puede precipitar la hipoglucemia. Los pacientes que no se adhieren a su régimen dietético prescrito y drogas son más propensos a exhibir respuesta satisfactoria a la terapia. Traslado de pacientes de otros regímenes de antidiabéticos orales a la gliburida tabletas deben hacerse de manera conservadora y la dosis diaria inicial debe ser de 2,5 a 5 mg. Al transferir a los pacientes de los agentes hipoglucemiantes orales distintos de clorpropamida a la gliburida tabletas, son necesarios ningún período de transición y hay una dosis inicial o cebado. Cuando el paciente se cambia de clorpropamida, especial cuidado debe ejercerse durante las dos primeras semanas porque la retención prolongada de clorpropamida en el cuerpo y posteriores superpuestas efectos de drogas puede provocar hipoglucemia. Algunos pacientes diabéticos tipo II tratados con insulina puede responder de manera satisfactoria a la gliburida tabletas. Si la dosis de insulina es inferior a 20 unidades diarias, la sustitución de las pastillas gliburida 2,5 a 5 mg en una sola dosis diaria puede ser juzgado. Si la dosis de insulina es de 20 a 40 unidades diarias, el paciente puede ser colocado directamente en tabletas gliburida 5 mg al día en una sola dosis. Si la dosis de insulina es más de 40 unidades diarias, se requiere un período de transición para la conversión a tabletas gliburida. En estos pacientes, la dosis de insulina se redujo en un 50% y gliburida tabletas se inicia diaria de 5 mg. Por favor, consulte con la titulación hasta la dosis de mantenimiento para una explicación más detallada. La dosis usual de mantenimiento es del orden de 1,25 a 20 mg al día, que puede darse en una sola dosis o en dosis divididas (véase Dosis Intervalo). Los aumentos de dosificación deben realizarse en incrementos de no más de 2,5 mg a intervalos semanales en base a la respuesta de la glucosa en la sangre patient†™ s. No existe una relación de dosis exacta entre las tabletas gliburida y los otros agentes hipoglucemiantes orales. Aunque los pacientes pueden ser transferidos de la dosis máxima de otras sulfonilureas, debe observarse la máxima dosis inicial de 5 mg de comprimidos de glibenclamida. Una dosis de mantenimiento de 5 mg de comprimidos de gliburida proporciona aproximadamente el mismo grado de control de la glucosa en sangre como 250-375 clorpropamida mg, 250-375 mg tolazamida, 500-750 mg acetohexamida, o 1000 a 1500 mg tolbutamida. Al transferir los pacientes que recibieron más de 40 unidades de insulina al día, que se puede iniciar con una dosis diaria de tabletas de glibenclamida 5 mg concomitantemente con una reducción del 50% en la dosis de insulina. la retirada progresiva de la insulina y el aumento de la gliburida en incrementos de 1.25 a 2.5 mg cada 2 a 10 días se lleva a cabo a continuación. Durante este período de conversión cuando se utilizan tanto la insulina como gliburida, rara vez puede producir hipoglucemia. Durante la retirada de la insulina, los pacientes deben comprobar su orina para la glucosa y acetona al menos tres veces al día y comunicar los resultados a su médico. La aparición de acetonuria persistente con glucosuria indica que el paciente es un tipo I diabéticos que requiere tratamiento con insulina. gliburida tabletas se deben agregar gradualmente al régimen de dosificación de los pacientes que no han respondido a la dosis máxima de metformina en monoterapia después de cuatro semanas (ver Usual Dosis inicial y titulación de dosis de mantenimiento). Consulte el prospecto de metformina. Con gliburida concomitante y la terapia con metformina, el control deseado de la glucosa en sangre se puede obtener mediante el ajuste de la dosis de cada fármaco. Sin embargo, se debe intentar identificar la dosis óptima de cada fármaco necesaria para lograr este objetivo. Con gliburida concomitante y la terapia con metformina, el riesgo de hipoglucemia asociada con la terapia de sulfonilurea continúa y puede aumentar. precauciones deben tomarse las adecuadas (ver Precauciones). No se recomiendan dosis diarias de más de 20 mg. Una vez al día la terapia es generalmente satisfactoria. Algunos pacientes, especialmente los que recibieron más de 10 mg al día, pueden tener una respuesta más satisfactoria con la dosis de dos veces al día. Gliburida no se recomienda para su uso durante el embarazo o para su uso en pacientes pediátricos. En pacientes ancianos, pacientes debilitados o desnutridos, y los pacientes con insuficiencia renal o hepática alterada, la dosis inicial y de mantenimiento debe ser conservador para evitar reacciones hipoglucémicas (ver Precauciones). tabletas gliburida USP, 1,25 mg son blancos, redondos, biconvexa, tabletas comprimidas grabadas con N horizontal biseca 342 en un lado y 1,25 en el otro lado. Se suministran como sigue: NDC 0093-8342-01 botellas de 100 gliburida tabletas USP, 2,5 mg son de color melocotón, redondo, biconvexo, pastillas comprimidas grabadas con N horizontal biseccionar 343 en un lado y 2,5 en el otro lado. Se suministran como sigue: В NDC 0093-8343-98 botellas de 90 NDC 0093-8343-01 botellas de 100 NDC 0093-8343-05 botellas de 500 NDC 0093-8343-10 botellas de 1000 NDC 0093-8343-50 botellas de 5000 tabletas gliburida USP, 5 mg son la luz de color verde, redondo, bi-convexas, tabletas comprimidas grabadas con N horizontal bisecan 344 en un lado y 5 en el otro lado. Se suministran como sigue: NDC 0093-8344-98 botellas de 90 NDC 0093-8344-01 botellas de 100 NDC 0093-8344-05 botellas de 500 NDC 0093-8344-10 botellas de 1000 NDC 0093-8344-50 botellas de 5000 NDC 0093-8344-93 cajas monodosis de 100 (10 x 10) Almacenar a 20В ° a 25В ° C (68В ° a 77В ° F) [Ver Temperatura ambiente controlada USP]. Distribuir en recipiente hermético, resistente a la luz. Mantenga el recipiente herméticamente cerrado. Fabricado en Canadá por: Toronto, Canadá M1b 2K9 Teva Pharmaceuticals EE. UU. Sellersville, PA 18960 Fabricante